首页->医疗器械临床试验质量管理规范

发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。

（A）申办者，伦理委员会

（B）伦理委员会，受试者

（C）研究者、申办者

（D）申办者，研究者