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医疗器械临床试验质量管理规范
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多中心临床试验结束后,各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结,连同病历报告表按规定经审核后交由___汇总完成总结报告。
(A)协调研究者
(B)研究者
(C)申办者
(D)临床试验机构
参考答案
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1
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
2
国产医疗器械开展临床试验,申办者通常为医疗器械______
3
临床试验进行阶段临床试验机构保存的文件不包括()。
4
双盲一般指受试者不知道治疗分配,研究者和其他数据分析人员均知道治疗分配
5
____在接受临床试验前,应当根据试验用医疗器械的特性,对相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验。
6
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
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