登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验质量管理规范
下载题库
___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
（A）报告
（B）核查报告
（C）病例报告表
（D）监查报告
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
1
医疗器械临床试验机构管理部门应当负责在( )，组织评估该临床试验主要研究者的资质并完成其备案。
2
知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及____临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容。
3
以患者为受试者的医疗器械临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中。
4
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
5
当发生与试验医疗器械相关的SAE时，申办者应报告()
6
伦理委员会应成立在()
考试
