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医疗器械临床试验质量管理规范
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受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
(A)临床试验开始
(B)中间阶段
(C)结束
(D)任何
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1
主要研究者收到( )提供的试验医疗器械相关严重不良事件和其他安全性信息时,应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通。
2
负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件?
3
()指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
4
申办者实施多中心医疗器械临床试验,应当符合以下哪些要求?()
5
申办者,是指临床试验的发起、管理和提供财务支持的机构或者组织。
6
在医疗器械临床试验机构中,实施医疗器械临床试验的人员被称为()
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