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医疗器械临床试验质量管理规范
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受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
（A）临床试验开始
（B）中间阶段
（C）结束
（D）任何
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1
器械GCP中，发生SAE时应由()报告给()()
2
多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。
3
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
4
()指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
5
医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意，列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准，并且在符合要求的( )医疗机构实施临床试验。()
6
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。()
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