更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1应急信件一经打开，不可恢复的造成紧急揭盲，该受试者视为脱落
- 2如果发布临床试验结果，受试者的身份信息不需保密
- 3如果发布临床试验结果，受试者的身份信息不需保密
- 4病例报告表中报告的数据应当与源文件一致。病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，研究者签名并注明日期。
- 5对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定_____，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械______，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的___.
- 6___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
