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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
（A）正确
（B）错误
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1
以下哪些文件不是必须要提交至伦理委员会进行审查的？
2
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的( )对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合实验方案的要求。()
3
所选择的试验机构应当是____医疗器械临床试验机构，且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。
4
研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准
5
医疗器械临床试验中产品的质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的()的产品注册检验合格报告
6
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。.
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