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医疗器械临床试验质量管理规范
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申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
( )由研究者签署姓名，任何数据的更改应当有研究者签名并且注明日期，同时保留原始记录。()
2
研究者具备的条件不包括()
3
SOP制订生效后相关 人员可不用对文件进行培训
4
涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则
5
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时，研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施；同时向( )报告；
6
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注""。
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