对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时，也可以进入临床试验，试验前无需由其监护人签名并注明日期.
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 1临床试验的()管理体系应该覆盖临床试验的全过程，重点是受试者保护、试验结果可靠，以及遵守相关法律法规
- 2为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
- 3伦理委员会需要审查( )报告的本临床试验机构发生的严重不良事件等安全性信息，审查( )报告的试验医疗器械相关严重不良事件等安全性信息。
- 4为配合2022版器械GCP实施,进一步指导临床试验开展,国家药监局配套发布了哪些范本？
- 5主要研究者收到( )提供的试验医疗器械相关严重不良事件和其他安全性信息时，应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通。
- 6伦理委员会应当从保障_____权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。
