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首页->医疗器械临床试验质量管理规范

对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加临床试验符合其自身利益时,也可以进入临床试验,试验前无需由其监护人签名并注明日期.

(A)正确

(B)错误

参考答案
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