更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1申办者应当为受试者支付与医疗器械临床试验相关的费用，包括受试者自身疾病进展所致的损害。
- 2检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
- 3分中心临床试验小结应当由该中心的主要研究者签名、注明日期，经该中心的医疗器械临床试验机构审核签章后交( )。
- 4多中心临床试验是指按照同一临床试验方案，在( )临床试验机构实施的临床试验。
- 5主要研究者无需按时向伦理委员会报告()
- 6临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
