更多医疗器械临床试验质量管理规范试题
- 1临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容？
- 2申办者、临床试验机构和研究者不得夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。
- 3医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的()等
- 4申办者、临床试验机构和研究者可以夸大参与临床试验的补偿措施，误导受试者参与临床试验。()
- 5负责医疗器械临床试验的主要研究者应当具备下列哪些条件？
- 6临床试验机构和研究者发现风险超过可能的受益，或者已经得出足以判断试验用医疗器械安全性和有效性的结果等，需要暂停或者终止临床试验时，应当通知受试者，并保证受试者得到适当治疗和随访，同时按照规定报告，提供详细书面解释。不需要报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
