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医疗器械临床试验质量管理规范
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伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施
（A）正确
（B）错误
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1
对于多中心临床试验，申办者应当按照临床试验方案组织制定_____，并组织对参与试验的所有研究者进行临床试验方案和试验用医疗器械______，确保在临床试验方案执行、试验用医疗器械使用方面的___.
2
以下关于对研究者的要求，说法错误的是()
3
下列哪些属于源文件
4
知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。()
5
下列哪些属于源文件
6
凡设计医学判断或临床决策应当由()做出
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