多选题 : 对临床试验用药品以下说法正确的事()
(A)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
(B)研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后3年
(C)临床试验机构可将生物等效性试验的临床试验用药品留存样品委托具备条件的独立的第三方保存,但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方
(D)试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致
参考答案
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(A)研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
(B)研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后3年
(C)临床试验机构可将生物等效性试验的临床试验用药品留存样品委托具备条件的独立的第三方保存,但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方
(D)试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致