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多选题 :  研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()

(A)具有在临床试验机构的执业资格;具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力

(B)熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规

(C)能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

(D)研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意

参考答案
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