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GCP基础知识
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多选题 :
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受()
（A）监查
（B）稽查
（C）检查
（D）调查
参考答案
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。( )
2
有关临床试验方案下列哪项是正确的()
3
申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。( )
4
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
5
受试者损害及突发事件包括哪些？
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