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GCP基础知识
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多选题 :
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验，并接受()
（A）监查
（B）稽查
（C）检查
（D）调查
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1
受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为无民事行为能力的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。( )
2
试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合下列哪些条件？
3
临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括：
4
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
5
保证电子数据管理系统的安全性，_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
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