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GCP基础知识
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多选题 :
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()
(A)监查
(B)稽查
(C)检查
(D)调查
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1
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
2
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
根据ICH-GCP的13项基本原则,临床试验的所有信息保存,以下哪一项的描述是正确的?
4
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离?
5
儿童作为受试者时,错误的是()
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