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GCP基础知识
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多选题 :
源数据应符合以下哪些原则()
(A)可归因性、易读性
(B)同时性、原始性
(C)准确性、完整性
(D)一致性、持久性
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1
临床试验中收集数据的主要文件是()
2
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
3
伦理委员会不需要提供其委员的详细信息,保证其委员具备伦理审查的资格即可。
4
__________收到申办者提供的临床试验的__________后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整,必要时尽早与受试者沟通,并应当向__________报告由__________提供的可疑且非预期严重不良反应。
5
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
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