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GCP基础知识
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源数据应符合以下哪些原则()
(A)可归因性、易读性
(B)同时性、原始性
(C)准确性、完整性
(D)一致性、持久性
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1
研究者应当建立临床试验的质量管理体系。( )
2
对临床试验用药品以下说法正确的事()
3
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。( )
4
研究者监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
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