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GCP基础知识
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《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
(A)共十五章 六十三条
(B)共九章 八十三条
(C)共十三章 六十二条
(D)共九章 七十三条
参考答案
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1
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?
2
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
3
申办者应当建立临床试验的质量管理体系,应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
4
对临床试验用药品以下说法正确的事()
5
临床试验全过程包括:( )
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