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GCP基础知识
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《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
（A）共十五章 六十三条
（B）共九章 八十三条
（C）共十三章 六十二条
（D）共九章 七十三条
参考答案
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程、本规范和相关法律法规的要求。
2
没有记录，就等于没有发生，这句话对吗？
3
申办者对试验用药品的职责不包括：
4
申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。( )
5
研究者应当给予受试者适合的医疗处理，具体包括()
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