更多GCP基础知识试题
- 1以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
- 2禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由_________签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
- 3各中心应可以使用不同的病例报告表,以记录在临床试验中获得的试验数据。( )
- 4全血采集到不含抗凝剂的采血管中,放置让其自行凝固,则在采血后的一段时间内,全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集,或用离心机离心,上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
- 5以下哪些选项是伦理委员会的职责?()