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GCP基础知识
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试验病例数由()决定。
(A)研究者
(B)伦理委员会
(C)统计学原理
(D)申办者
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1
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
2
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
3
保障受试者权益的主要措施是?()
4
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
5
病史记录中应当记录受试者知情同意的 ______ 和 ______ 。
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