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GCP基础知识
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试验病例数由()决定。
（A）研究者
（B）伦理委员会
（C）统计学原理
（D）申办者
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1
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
2
伦理委员的审查意见有几种？
3
不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险，叫()
4
新版《药物临床试验质量管理规范》于何时开始施行()
5
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
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