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GCP基础知识
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试验病例数由()决定。
（A）研究者
（B）伦理委员会
（C）统计学原理
（D）申办者
参考答案
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
2
伦理审查会议表决的委员应参与会议的审查和讨论。
3
关于申办者提供的《研究者手册》描述正确的有()
4
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
5
伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查，必要时可参与投票。( )
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