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GCP基础知识
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临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括:()
（A）药品保存
（B）药品分发
（C）药品的登记与记录
（D）如何移交给非试验人员
参考答案
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1
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。( )
2
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()
3
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
4
对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用________________的程序。
5
试验的记录和报告应当符合那项要求：
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