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GCP基础知识
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临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括:()
（A）药品保存
（B）药品分发
（C）药品的登记与记录
（D）如何移交给非试验人员
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1
()，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
2
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
3
临床试验中收集数据的主要文件是()
4
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？( )
5
伦理审查意见有：同意；必要的修改后同意；不同意；终止或暂停已同意的研究。
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