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GCP基础知识
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如何控制临床试验的偏倚()
（A）随机化、限制
（B）盲法、统计处理
（C）限制、匹配
（D）随机化、盲法
参考答案
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
2
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
3
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
4
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
5
申办者基于 ______ 进行质量管理。
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