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GCP基础知识
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盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因。
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)独立的数据监查委员会
(D)临床试验机构
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1
药物临床试验的首要考虑因素是什么?( )
2
监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
3
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
4
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
5
试验结束后,试验用药品可以由药物管理员自行销毁。
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