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GCP基础知识
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盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向()进行书面说明原因。
(A)申办者
(B)伦理委员会
(C)独立的数据监查委员会
(D)临床试验机构
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1
什么是"SAE"?
2
可识别身份数据机密性的保护措施有:
3
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。( )
4
不属于控制偏倚的方法是
5
紧急揭盲超过多少时,意味着双盲实验终止和失效?
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