某肿瘤项目,病人在入组试验前有高血压I级及糖尿病;进行一周期治疗后,高血压II级,糖尿病级别同前。针对这种情况,哪种说法正确()
(A)糖尿病及高血压都为病史,在病历中记录
(B)糖尿病为病史,高血压除了记录病史,还要记录相应AE
(C)因高血压一直存在,应为病史,不需要记录AE
(D)咨询申办方
参考答案
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(A)糖尿病及高血压都为病史,在病历中记录
(B)糖尿病为病史,高血压除了记录病史,还要记录相应AE
(C)因高血压一直存在,应为病史,不需要记录AE
(D)咨询申办方