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GCP基础知识
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以下计划招募的受试人群,哪些是合适的()
（A）研究者本部门的志愿者
（B）研究者的学生
（C）申办者企业的员工
（D）试验药物适应症人群
参考答案
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1
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
2
监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益，保证试验记录与报告的数据 ______ 、 ______ ，保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
3
源数据应符合以下哪些原则()
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后2年。临床试验机构可将留存样品委托具备条件的独立的第三方保存，但不得返还申办者或者与其利益相关的第三方。
5
以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中：
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