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GCP基础知识
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以下计划招募的受试人群,哪些是合适的()
（A）研究者本部门的志愿者
（B）研究者的学生
（C）申办者企业的员工
（D）试验药物适应症人群
参考答案
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1
()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
2
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
3
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
4
如何判断AE和试验药物的关系？
5
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者不必通知：
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