以下哪一项不属于监查员的职责()
（A）确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
（B）核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
（C）对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
（D）确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
参考答案
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- 1《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是( )
- 2临床试验完成后，_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要，向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
- 3()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
- 4未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
- 5批准临床试验项目必须至少符合以下标准除外：()
