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GCP基础知识
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非治疗性临床试验,风险可以接受的条件是:()
(A)风险必须最小化,并且风险与研究所获知识的社会和科学价值相比是适当的
(B)风险不能大于常规医疗
(C)风险不能大于最低风险
(D)风险不能大于最低风险的适度增加
参考答案
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:
2
研究者应当建立临床试验的质量管理体系。( )
3
对照药品已批准上市且疗效确切,故不属于临床试验用药品。
4
临床试验完成后,研究者应当向 报告;研究者应当向 提供临床试验结果的摘要,向 提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。( )
5
保藏我国人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的,应当符合写了哪些条件,并经国务院科学技术行政部门批准:
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