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GCP基础知识
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临床试验中收集数据的主要文件是()
（A）知情同意
（B）研究者手册
（C）病例报告表
（D）试验方案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少多长时间审查一次？( )
2
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
3
伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突，必要时采取限制性措施。( )
4
《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
5
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外，还应当符合哪些条件？
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