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GCP基础知识
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一般情况下,临床试验中样本量估算是基于以下哪点考虑()
(A)安全性
(B)有效性
(C)可实施性
(D)设计科学性
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1
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括________________。
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
申办者对试验用药品的职责不包括:
4
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:( )
5
可识别身份数据机密性的保护措施有:
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