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GCP基础知识
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(A)医院病历和实验室记录
(B)发药记录
(C)病例报告表
(D)受试者日记或者评估表
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1
应该由谁向受试者说明试验用药品的正确使用方法()
2
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至?()
3
新版《药物临床试验质量管理规范》于何时开始施行()
4
全血采集到不含抗凝剂的采血管中,放置让其自行凝固,则在采血后的一段时间内,全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集,或用离心机离心,上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至______________。
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