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GCP基础知识
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在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的()
（A）试验方案应当清晰、详细、可操作
（B）保障试验的科学性
（C）保障药品的有效性
（D）保障试验的可靠性
参考答案
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1
申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
2
质量保证，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
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受试者为________________的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为________________的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
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在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的()
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临床试验方案常用设计包括哪些？
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