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GCP基础知识
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在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
(A)试验方案应当清晰、详细、可操作
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
参考答案
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
2
下列哪项是研究者的职责?( )
3
”在多中心试验中评价疗效时,应考虑中间存在的差异及其影响“这句话对吗?
4
根据ICH-GCP的13项基本原则,临床试验的所有信息保存,以下哪一项的描述是正确的?
5
试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合下列哪些条件?
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