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GCP基础知识
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研究者应当向()报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应。
(A)药品监督管理部门
(B)伦理委员会
(C)药品审评中心
(D)卫生健康主管部门
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1
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑:
2
研究者应当建立临床试验的质量管理体系。( )
3
为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据________________,制定本规范。
4
新版《药物临床试验质量管理规范》于何时开始施行()
5
以下哪项不包含在试验方案的统计分析部分中:
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