()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
（A）研究护士
（B）研究者
（C）药品管理员
（D）科室秘书
参考答案
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- 1以下计划招募的受试人群,哪些是合适的()
- 2若试验方案中明确说明________________受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规。
- 3质量保证指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
- 4盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲(药品包装破损，盲底误拆等)或者因SAE;SUSAR突发事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向谁书面说明原因？( )
- 5申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
