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GCP基础知识
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()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
(A)研究护士
(B)研究者
(C)药品管理员
(D)科室秘书
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1
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。( )
2
《药物临床试验质量管理规范》共多少章多少条()
3
关于伦理委员会的组成和运行,下列描述不正确的是?()
4
申办者应当给予受试者适合的医疗处理:需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
5
_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
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