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GCP基础知识
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严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的(),而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
(A)鉴认代码
(B)住院ID号
(C)门诊ID号
(D)病案号
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1
下列哪一项既不是ICH-GCP也不是中国GCP的伦理委员会的组成要求? (1.54 分)
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伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突,必要时采取限制性措施。( )
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由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
5
”在多中心试验中评价疗效时,应考虑中间存在的差异及其影响“这句话对吗?
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