对于儿童受试者,如何知情()
(A)仅需征得其监护人的知情同意并签署知情同意书
(B)儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意
(C)在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时仍要尊重儿童的决定,决定是否参与研究
(D)无需征得儿童是否同意参加研究
参考答案
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(A)仅需征得其监护人的知情同意并签署知情同意书
(B)儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意
(C)在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时仍要尊重儿童的决定,决定是否参与研究
(D)无需征得儿童是否同意参加研究