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GCP基础知识
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为保证临床试验的科学性，采用单盲或者开放性试验时：
（A）无需额外说明
（B）需要说明理由和控制偏倚的措施
（C）无需取得研究者认可
（D）无需取得统计师认可
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1
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
2
采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的，应当符合下列哪几项条件？
3
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4
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
5
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