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GCP基础知识
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临床试验药物的制备应符合什么规范
(A)GCP
(B)GLP
(C)GAP
(D)GMP
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1
病理报告表中必须如实填写受试者姓名,这句话对吗?
2
临床试验用药品的运送应当至少附有______、交接记录、药检报告等。
3
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
4
药物临床试验合同审核的要点有哪些?
5
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由_________签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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