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GCP基础知识
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伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者不必通知：
（A）临床试验机构
（B）受试者
（C）专业学会
（D）申办者
参考答案
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1
试验用药品的保存条件有哪些？
2
申办者应当建立临床试验的质量管理体系，应当识别影响临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从两个层面考虑:分别是 ______ 层面和 ______ 层面。
3
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字
4
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
5
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形：
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