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GCP基础知识
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伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:
(A)临床试验机构
(B)受试者
(C)专业学会
(D)申办者
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1
不属于控制偏倚的方法是
2
临床试验用药品的运送应当至少附有______、交接记录、药检报告等。
3
监查员的职责不包括
4
药物临床试验机构应当于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。( )
5
临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
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