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GCP基础知识
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对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
(A)临床试验机构
(B)具备条件的独立第三方
(C)申办者或者与其利益相关的第三方
(D)临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方
参考答案
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1
某研究者在临床试验中发生医疗事故,其法律上与经济上的责任由申办方承担?
2
临床试验机构和研究者按照相关法律法规和临床试验方案实施临床试验,并接受()
3
()是指按试验方案所规定的设计的一种文件,用以记录每一位受试者在试验中的数据
4
病史记录中应当记录受试者知情同意的 ______ 和 ______ 。
5
电子系统如IWRS/IVRS中的研究药物管理,以下哪一项正确
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