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GCP基础知识
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谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？
（A）申办者
（B）研究者
（C）监查员
（D）药检员
参考答案
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1
研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。
2
下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？
3
试验病例数由()决定。
4
不良事件的性质、严重程度或频度，不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险，叫()
5
关于必备文件保存期限，以下哪些描述是正确的?
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