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GCP基础知识
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谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?
(A)申办者
(B)研究者
(C)监查员
(D)药检员
参考答案
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1
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:
2
临床试验均需作中期分析。
3
以下哪些人群不是弱势受试者:( )
4
关于"核证副本"描述,下列哪些是正确的?
5
临床试验开始前,_________应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,并获得临床试验的许可或者完成备案。递交的文件资料应当注明__________________。
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