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GCP基础知识
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)病例报告表
(D)研究者手册
参考答案
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1
在临床试验方案中有关试验药物的规定包括:
2
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
3
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参加该临床试验的过程()
5
试验方案中基本信息一般不包含
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