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GCP基础知识
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伦理审查的类别包括：
（A）初始审查
（B）跟踪审查
（C）复审
（D）其他三项均是
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1
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。( )
2
伦理委员会的审查意见有以下哪几种情形：
3
()是指按试验方案所规定的设计的一种文件，用以记录每一位受试者在试验中的数据
4
下列哪项不是申办者的职责？
5
对照药品已批准上市且疗效确切，故不属于临床试验用药品。
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