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GCP基础知识
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伦理审查的类别包括：
（A）初始审查
（B）跟踪审查
（C）复审
（D）其他三项均是
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1
受试者不能无理由退出临床试验。
2
临床试验中为对受试者的病情保密，可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
3
保障受试者权益的两项重要措施是伦理委员会和医生的医德。( )
4
临床试验方案常用设计包括哪些？
5
受试者为________________的，应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为________________的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
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