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GCP基础知识
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关于确保电子数据的完整性,以下哪种说法是错误的
(A)应当具有完整的使用标准操作规程
(B)避免数据转移和数据转换
(C)电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定
(D)完整记录修改过程
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1
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?( )
2
2020版GCP由 ______ 和 ______ 联合颁布,该规范自______起施行。
3
可识别受试者真实身份的信息可以记录在病例报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上。
4
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
5
试验用药品在临床试验机构的哪些处理管理应当遵守相应的规定并保存记录:()
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