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GCP基础知识
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由申办者委派的稽查员撰写的,关于稽查结果的书面评估报告。
(A)监查报告
(B)监查计划
(C)稽查计划
(D)稽查报告
参考答案
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1
研究者是指:( )
2
(),指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
3
下列哪些人员属于弱势受试者?
4
临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
5
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。
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