以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
(A)能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
(B)保存一份由研究者签署的职责分工授权表
(C)应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
(D)不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
参考答案
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(A)能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
(B)保存一份由研究者签署的职责分工授权表
(C)应当接受申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门的检查
(D)不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能