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GCP基础知识
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研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
（A）正确
（B）错误
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1
()，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。
2
下列哪些不是药物临床试验基本道德原则的规范之内?
3
以下哪一项不属于监查员的职责()
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
5
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，或者因其他特殊情况确实需将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的要取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资料材料证明外，还应当符合哪些条件？
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