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GCP基础知识
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研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验，不需得到临床试验机构的批准。
（A）正确
（B）错误
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1
药物临床试验机构应当于每年什么时候在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告。( )
2
研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。
3
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
4
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
5
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中，非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
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