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GCP基础知识
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参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
（A）正确
（B）错误
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1
全血采集到不含抗凝剂的采血管中，放置让其自行凝固，则在采血后的一段时间内，全血会自动在一系列凝血因子的作用下发生凝集，或用离心机离心，上层分出的清澈淡黄色的液体称为 ______。
2
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，_________应当尽快向__________________书面报告。
3
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品不得由哪方保存？
4
用药日记卡谁填写?
5
未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。
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