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GCP基础知识
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参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意参加临床试验的过程。
2
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。( )
3
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字
4
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______，不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
5
试验中出现以下哪些事件需要上报方案偏离？
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