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GCP基础知识
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临床试验均需作中期分析。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
2
伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案,申办方进行的较小的修订,应采用 ______ 的程序。
3
临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。( )
5
关于"受试者"描述,下列哪些是正确的?
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