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GCP基础知识
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临床试验均需作中期分析。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者接受试验用药品后，出现下列哪些情形时，可判定为严重不良事件(SAE)?
2
研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
3
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。( )
4
如需作中期分析，应说明理由及程序。
5
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时，研究者不必通知：
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