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GCP基础知识
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临床试验中为对受试者的病情保密，可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验用药品生产应当配备 ______ ，其承担临床试验用药物放行的职责。
2
研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
3
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中，非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
4
伦理委员会应对之前已同意的临床试验方案，申办方进行的较小的修订，应采用 ______ 的程序。
5
保证电子数据管理系统的安全性，_________不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
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