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GCP基础知识
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临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
(A)正确
(B)错误
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1
关于"核证副本"描述,下列哪些是正确的?
2
伦理委员会无权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
3
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被______________;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至______________。
4
临床试验完成后,_________应当向临床试验机构报告;_________应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要,向_________提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告。
5
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑:
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