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GCP基础知识
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临床试验中为对受试者的病情保密，可以由受试者的监护人代为签署知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。( )
2
病例报告表是按照试验方案要求设计，记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。( )
3
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
4
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中，非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
5
临床试验方案常用设计包括哪些？
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