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GCP基础知识
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临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
(A)正确
(B)错误
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1
以下哪一项不是研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:
2
保障受试者权益的主要措施是?()
3
临床试验设计时必须遵循对照、随机和重复的原则。( )
4
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
不良事件的性质、严重程度或频度,不同于先前方案或其他相关资料(如研究者手册、药品说明)所描述的预期风险,叫()
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