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GCP基础知识
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临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
(A)正确
(B)错误
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1
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
2
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
3
_________应当选用有资质的__________________等参与试验,包括设计试验方案和病例报告表、制定统计分析计划、分析数据、撰写中期和最终的试验总结报告。
4
世界卫生组织于()颁发了药物临床试验指导原则
5
CRC应当对偏离试验方案予以记录和解释。
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