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GCP基础知识
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临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中进行监查的目的之一是保证试验遵守已同意的方案、GCP和相关法规。
2
临床试验全过程包括:( )
3
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验。( )
4
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。
5
质量保证,指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。( )
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