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GCP基础知识
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临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
2
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
3
伦理委员会可以采用快速审查的方式：
4
申办者选定独立于临床试验的人员担任_______，不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
5
()是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
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