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GCP基础知识
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
(A)正确
(B)错误
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1
如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。
2
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括()
3
根据ICH-GCP的13项基本原则,临床试验的所有信息保存,以下哪一项的描述是正确的?
4
临床试验开始前,由谁对参加该试验的的研究者进行方案培训?
5
医疗卫生机构应当在伦理委员会设立之日起几个月内向本机构的执业登记机关备案,并在医学研究登记备案信息系统登记。( )
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