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GCP基础知识
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
（A）正确
（B）错误
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1
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与
2
临床试验所在的医疗机构除实验室检测外的所有资料和文件均应准备接受药品监督管理部门的检查。
3
临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。
4
在受试者同意的情况下，研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生
5
关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？( )
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