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GCP基础知识
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。
(A)正确
(B)错误
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1
.检查指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为。
2
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
3
给予受试者参加临床试验的补偿应考虑:
4
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责。
5
伦理委员会可以采用快速审查的方式:
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