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GCP基础知识
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临床试验结束后，一旦发生偏离原定统计分析计划，需由统计方及时修改程序。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
2
各中心应可以使用不同的病例报告表，以记录在临床试验中获得的试验数据。( )
3
()指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
4
未获得伦理委员会同意的情况下，研究者无权修改或者偏离试验方案
5
申办者应当给予受试者适合的医疗处理：需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。( )
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